Rystiggo是一种更生儿Fc受体停止剂麻豆 苏畅，适用于诊治抗乙酰胆碱受体(AChR)或抗肌肉特异性酪氨酸激酶(MuSK)抗体阳性的成东说念主全身型重症肌无力(gMG）。

【规格】

单剂量小瓶，280mg/2mL (140mg/mL)。

【贮藏】

将小瓶冷藏在2℃至8℃的原纸箱中，不要冻结，不要摇晃。

【推选剂量和给药体式】

一、推选接种疫苗

因为Rystiggo会导致IgG水平狭隘镌汰，是以在Rystiggo诊治时辰不提议使用减毒活疫苗或活疫苗免疫。在运转新的Rystiggo诊治周期之前，凭证免疫指南评估是否需要进行适龄免疫接种。

【请示和注视事项】

一、感染

Rystiggo可能会加多感染风险。对于步履性感染的患者，蔓延使用Rystiggo，直到感染隐匿。在Rystiggo诊治时辰，监测感染的临床体征和症状。淌若发生严重感染，赐与合乎的诊治，并议论停用Rystiggo，直到感染消退。

Rystiggo诊治时辰的疫苗免疫尚未进行研究。活疫苗或减毒活疫苗免疫的安全性以及对任何疫苗免疫的响应王人是未知的。因为Rystiggo导致IgG水平镌汰，是以在Rystiggo诊治时辰不提议接种减毒活疫苗或活疫苗。在运转新的Rystiggo诊治周期之前，凭证免疫指南评估是否需要接种适龄疫苗。

二、无菌性脑膜炎

据发达，承袭Rystiggo诊治的患者出现了无菌性脑膜炎(也称为药物性无菌性脑膜炎)的严重不良响应。淌若出现无菌性脑膜炎的症状，应凭证督察圭表进行会诊性查验和诊治。

三、过敏响应

在承袭Rystiggo诊治的患者中不雅察到过敏响应，包括血管性水肿和皮疹。过敏响应的措置取决于响应的类型和严重进度。在Rystiggo诊治时辰以及给药狂放后15分钟内，监测患者是否出现过敏响应的临床体征和症状。淌若出现过敏响应，医护东说念主员应汲取合乎的动作(淌若需要)。

【禁忌症】

无关联信息。

【药物互相作用】

Rystiggo与麇集东说念主类更生儿Fc受体(FcRn)的药物(如免疫球卵白家具、单克隆抗体或含有IgG亚类东说念主类Fc结构域的抗体孳生物)同期使用可能会镌汰全身表现并镌汰此类药物的疗效。密切监测与东说念主类更生儿Fc受体麇集的药物的有用性镌汰。当长久使用此类药物对患者督察至关紧迫时，议论停用Rystiggo并使用替代疗法。

【不良响应】

Rystiggo的反作用包括：感染、无菌性脑膜炎、过敏响应。

【在稀奇东说念主群中使用】

1、妊娠

对于妊妇使用Rystiggo见告要紧出身劣势、流产或不良母体或胎儿效果的药物关联风险的数据有限。孕猴服用大于临床剂量的Rystiggo，在无母体毒性的情况下，不雅察到胚胎蚀本加多、体重缩小和免疫功能受损。

2、哺乳期

没有计划于母乳中是否存在rozanolixizumab-noli、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。已知母乳中存在母体IgG。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对Rystiggo的临床需求以及Rystiggo或潜在母体疾病对母乳喂养的孩子的任何潜在不利影响一并议论。

3、儿科用药

儿童患者的安全性和有用性尚未坚信。

4、老年用药

Rystiggo的临床研究莫得纳入填塞数目的65岁及以上患者，以坚信他们的响应是否与年青成年患者不同。

年轻的母亲在线

【一般描述】

更生期Fc受体阻断剂rozanolizumab-noli是一种重组东说念主源化IgG4P单克隆抗体，在基因工程中国仓鼠卵巢DG44细胞系中抒发。rozanolizumab-noli的分子量粗陋为148kDa。

Rystiggo(rozanolizumab-noli)打针液是一种无菌、不含防腐剂、涌现至微乳白色、无色至浅棕黄色的溶液，用于皮下输注，浓度为140mg/mL。每个2mL单剂量小瓶含有280mg rozanolizumab-noli、组氨酸(2.10mg)、L-组氨酸盐酸盐一水合物(9.74mg)、脯氨酸(57.56mg)、聚山梨醇酯80 (0.60mg)和打针用水。

【作用机制】

rozanolizumab-noli是一种东说念主源化IgG4单克隆抗体，与更生儿Fc受体(FcRn)麇集，导致轮回IgG减少。

注：本文旨在先容医药健康研究麻豆 苏畅，不作任何用药依据，具体用药同一，请盘考主治大夫。

受体IgGFc过敏响应活疫苗发布于：中国香港声明：该文不雅点仅代表作家本东说念主，搜狐号系信息发布平台，搜狐仅提供信息存储空间做事。